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cura del Dott. Franco Carnesalli
Restless Legs Syndrome Relieved Day and Night by Rotigotine Skin Patches
Claudia Trenkwalder, Centre of Parkinsonism and Movement Disorders, Paracelsus-Elena Hospital, Kassel, Germany
The Lancet Neurology May 30, 2008 (Printed in july)
L'uso di cerotti contenenti rotigotina può alleviare la “sindrome delle gambe mai ferme” (RLS) sia durante il giorno che durante la notte. Gli studi recenti sulla base genetica della RLS hanno suggeri-to che questa condizione deve essere come trattata un disordine generale neurologico. Le molecole Dopaminergiche sono attualmente usate come trattamento di prima linea per questa condizione. La Rotigotina è una sostanza dopaminergica che è già usata per il trattamento del Morbo di Parkinson. Gli autori hanno eseguito uno studio randomizzato e controllato per investigare l'efficacia dei cerotti transdermicidi rotigotine nel trattamento della RLS.
Lo studio ha analizzato 458 pazienti con RLS da moderato a severo, con un punteggio di base line medio sulla International Restless Leg Syndrome Study Group Severity Rating Scale (IRLS), di 28,1 ed un punteggio di 4 o più sulle Clinical Global Impressions (CGI), che misura la severità dei sintomi. I pazienti erano assegnati a caso per ricevere rotigotina transdermica 1 mg, 2 mg, 3 mg, o placebo nelle 24 ore. La terapia era della durata di 6 mesi.
I ricercatori hanno trovato che il cambiamento nel punteggio IRLS era -13.7 nel gruppo di 1 mg,
-16.2 nel gruppo di 2 mg, -16.8 nell gruppo di 3 mg, e -8.6 nel gruppo del placebo. Il cambiamento nella scala CGI era -2.09 nel gruppo di 1 mg, -2.41 nel gruppo di 2 mg, -2.55 nel gruppo di 3 mg, e -1.34 nel gruppo del placebo. Le reazioni cutanee, soprattutto lievi o moderate, erano segnalate nel 43% dei pazienti che hanno ricevuto la rotigotina. Dieci pazienti hanno avuto seri eventi avversi che erano giudicati riferiti alla rotigotina.
Le conclusioni di questo trial di 6 mesi indicano che l’uso transdermico di dosi basse di rotigotina per 24 ore sono più efficaci del placebo nell’alleviare i sintomi della RLS in pazienti non troppo severamente affetti dai sintomi. Esiste una chiara finestra terapeutica in termini di dose di rotigotina per trattare la “sindrome delle gambe mai ferme tra 1 mg e 3 mg nelle 24 ore.
Sfortunatamente, le confezioni di rotigotina sono state ritirate temporaneamente dal mercato americano a causa di problemi con la fabbricazione e il rilascio non controllato del farmaco. La RLS causa un disagio significativo e riguarda un peggioramento notevole della qualità di vita dei pazienti. Uno studio recente ha mostrato che la RLS presenta frequenteme un rischio aumentato di malattia cardiovascolare, particolarmente nei pazienti con maggiore severità di sintomi di RLS. Se il trattamento della RLS ridurrà questo rischio è ancora sconosciuto, ed ulteriori studi dovrebbero aiutare la risposta a questa domanda.
Commento: La “sindrome delle gambe mai ferme” o Restless Legs Sindrome e’ una classica sindrome clinica assai nominata, ma non sempre correttamente individuata. Spesso infatti viene confusa con crampi notturni, insonnia, dolori muscolari simili condizioni banali ma molto disagevoli.
Quindi e’ importante individuare correttamente questa Sindrome, distinguendola da tutte le altre condizioni riferite ad altre cause.
Da anni si promette l’arrivo di questo farmaco, che pero’ va usato proprio nella RLS e che comunque non e’ scevro di effetti collaterali e che va quindi riservato alla malattia correttamente diagnosticata.
